百济神州安加维中国正式上市，弥补骨巨细胞瘤药物治疗的空缺

　　7月1日，百济神州(06160.HK； BGNE.NASDQ)宣布安加维(地舒单抗注射液)用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)在中国正式商业化上市。这是继百济神州和安进在2020年1月达玉成球肿瘤战略互助后，百济神州首款正式在中国开启商业化上市的由安进公司生产的药品。

　　安加维(英文名XGEVA，通用名： 地舒单抗注射液，Denosumab Injection)，是一种全人源化IgG2单克隆抗体。安加维与RANKL举行特定的联合，RANKL是破骨细胞形成、发挥功效和生存所必须的跨膜或可溶性卵白；破骨细胞卖力骨吸收，从而调治骨钙开释。

　　安加维于2019年5月得到国度药品监视管理局(NMPA)批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功效停滞的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(界说为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。别的，地舒单抗用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相干事件预防的新顺应症上市申请(sNDA)已于2020年4月被正式受理，目前正在药品审评中心技能审批中。

　　骨巨细胞瘤是一种组织学上良性，但经常具有侵袭性的骨骼肿瘤，好发于20~40岁青壮年人群。从全球来看，骨巨细胞瘤约占全部骨原发肿瘤的4%-5%[4]，与西欧人群相比，在中国更为常见，约占全部原发骨肿瘤的20%[5]。只管绝大多数骨巨细胞瘤为良性肿瘤，但若不举行治疗，经常引起受影响的骨骼完全损坏，导致骨折、枢纽功效停滞或截肢。

　　北京积水潭医院骨肿瘤科主任、中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会主任委员牛晓辉教授表示：“既往骨巨细胞瘤的治疗方式以手术及其他辅助治疗(放疗、栓塞等)为主，而安加维的获批弥补了骨巨细胞瘤药物治疗的空缺。安加维具有抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用，实现了骨巨细胞瘤多学科的联合诊疗。在临床试验中展示了良好的耐受性，可以控制疾病进展。”

　　百济神州中国区总司理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“安加维作为首个，也是目前唯逐一个在中国获批的骨巨细胞瘤治疗药物，将带给患者越发创新的治疗选择。我们在中国的商业化团队目前有1,200多名员工，我们期待能将安加维以及公司其他多项癌症疗法带给有需求的患者。”

　　百济神州是一家全球性、商业化的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有 3,800 多名员工，正在加速推动公司多元化的新型癌症疗法药物管线。

　　目前，百济神州两款自主研发的药物，BTK 抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)正在美国和中国举行贩卖、抗PD-1 抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)在中国举行贩卖。别的，百济神州在中国正在或计划贩卖多款由安进公司、新基物流有限公司(隶属百时美施贵宝公司)以及EUSA Pharma 授权的肿瘤药物。