各国猛烈竞逐新冠疫苗 谁能率先胜出？

在新冠疫苗研发上，只管竞争猛烈，但各国人民将会从中收益。

撰文 | 杭玉婷

6月16日，由中国生物武汉生物制品研究所等单元研制的新冠病毒灭活疫苗，其Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会在北京、河南两地同步举行。试验结果显示，疫苗接种后宁静、有用，受试者100%产生了抗体。

虽然结果令人鼓动，不外我们应保持审慎的乐观，产生了抗体并不一定就能对感染者提供掩护作用，抗体的浓度也很紧张。该灭活疫苗是否能有用预防新冠病毒，仍需后续的临床试验举行验证。

通常情况下，疫苗的临床试验分为三期，一期主要评价宁静性，范围较小，二期评估宁静性和有用性的同时探索接种免疫程序和接种剂量，三期是评估疫苗有用性的要害，需要举行大范围试 验 。

新冠疫情下，疫苗研发的时间将会大大缩减，预计最早的试验疫苗将于本年秋冬季候可用于预防性接种。由于各国大众卫生领域的专家普遍担心本年秋冬季候新冠疫情会反攻回来，以是都把疫苗研发的事情看得非常重，正在开足马力研发。

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国际上各大公司在新冠疫苗领域相互竞逐

3月19日，由中国军事研究所和康希诺生物股份公司互助项目生产的名为AD5-nCoV 的疫苗，启动了临床一期试验。目前，该疫苗正在举行二期试验，康希诺希望在巴西开展大范围的三期试验。

近日，科兴中维研发的灭活疫苗，实在验结果显示在恒河猴模子中宁静有用，5月初也已进入二期试验。

此次，由国药集团和中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗是全球首个得到临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗，抗体阳转率高，无严重不良反应，宁静性较好。

另外，深圳免疫基因治疗研究院利用病毒载体技能研发出LV-SMENP-DC和aAPC疫苗。由于病毒载体技能已经比力成熟，同时已有针对其他疾病的重组卵白的疫苗得到允许，这也就意味着一旦完成临床试验，将很快步入量产。

目前，海表里率先进入临床试验环节的疫苗主要有：

英国的疫苗研究也令人存眷。最初，英政府在疫苗研究项目里投入了1400万英镑，4月21日又对牛津大学和帝国理工大学的疫苗研究项目投入了4450万英镑。近日，英国商务大臣 Alok Sharma 表示政府将注入8400万英镑，加速牛津大学和帝国理工疫苗研究项目的进程。

牛津大学疫苗研究卖力人之一 John Bell 爵士在接受采访时表示，AZD1222 疫苗很可能在本年秋日停当，英国民众将在圣诞节前完成接种。

该疫苗联合腺病毒载体疫苗和新冠状病毒刺突卵白的研发技能研发而成，由牛津大学詹纳研究所 （Jenner Institute） 和阿斯利康制药公司联合研发。疫苗研究的腺病毒是来自于可造成黑猩猩感染的流感病毒，颠末弱化和基因结构改造将无法在人体内复制，而刺突卵白常见于新冠状病毒外貌，在感染历程中饰演紧张脚色。

从本年4月开始，该疫苗开始了一期和二期测试宁静性和免疫反应的试验，有凌驾1000名18至55岁的志愿者参与了试验，一半的志愿者接受新冠状病毒的疫苗注射，对照组则会接受脑膜炎疫苗的注射。

根据牛津大学和阿斯利康公布的最新消息，疫苗将进入三期临床试验，预计将在英国本土征募10000名志愿者，美国征募30000名。6月2日，巴西卫生管理局批准了牛津大学在巴西征募2000名志愿者参与三期试验的请求。专家预计，该疫苗一旦乐成，将会提供接种人群约莫一年的掩护。

与此同时，阿斯利康将生产与研发同步举行，与各国生产线举行商量，希望在疫苗完成试验后能举行公平高效的生产分配，让全球各国人民都能得到疫苗供应。

mRNA疫苗的生物学原理，图片来自Moderna

美国依附在生物技能领域的深耕细作，接纳了与传统截然差别的要领制备新冠疫苗，令人侧目。目前，美国进入临床的新冠疫苗，既非灭活也非载体重组，而是接纳了基因改造和基因编辑技能。疫苗通过向志愿者注射病毒遗传暗码的一部门而非全部病毒，训练免疫体系辨认病毒，抗击入侵。来自美国生物公司 Moderna 的 mRNA-1273 疫苗，于3月16日进入临床试验，有45名康健成年男女参与，后又召募了600名志愿者举行二期试验。

Moderna 公司的首席医疗官 Tal Zaks 表示，从初期阶段的数据看来，mRNA-1273 疫苗从低至25微克的注射剂量开始，就会引发由自然感染引起的大范围免疫反应。Moderna 的首席执行官 Stephane Bancel 也表示，该疫苗有80%-90%的可能会乐成。

6月11日，Moderna公司宣布疫苗将在7月进入三期临床，招募30000名志愿者。

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在疫苗制备技能上，各国采取的计谋有何优劣

目前，中国进入临床试验五种疫苗，其中三种基于病毒载体技能，另外两种为灭活疫苗。从疫苗研发技能来看，灭活疫苗是最传统的研发路径，在体外造就新冠病毒后灭活，但仍能刺激人体免疫体系产生抗体。其优点在于制备简朴快速，宁静性较高。但也有接种剂量大，免疫期短等不足，最大的缺点是可能引起抗体增强效应，增强病毒在体内的复制，引发严重疾病等不良反应。

相比而言，载体疫苗技能也比力成熟，优点在于宁静性高，引发的不良反应少，但缺点在于如果人体曾感染过载体病毒，体内存在抗体，则可能攻击疫苗载体，降低疫苗有用性。

核酸疫苗另辟蹊径，大大加速了研发进程，而且疫苗有良好的耐受性，可以引发对病原的长期免疫反应。但由于mRNA疫苗研发技能尚处于早期阶段，有许多未知的困难。

除此之外，基因编辑和其他改造技能研发的疫苗，虽然在动物实验上效果良好，但对于引发人体免疫反应效果尚不稳定，目前尚未有乐成的先例。

虽然美国总统特朗普表示美国不会比及疫苗完成全部审批程序才开始生产，但纵然试验统统顺遂，Moderna 疫苗最快也要到来岁的上半年才有希望投入使用。别的，从生产角度来看，该技能研发的疫苗大范围生产尚未完成配套，纵然投入使用，可能成本过高，一些国度和地域无法负担。

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世卫组织和NGO在疫苗研发上如何发挥作用

疫苗的研发每每需要数年，甚至数十年的时间。新冠疫苗的研发进度已经逾越了以往大多数疫苗的研发记载，但仍面临着如病毒变异、地域性临床病例不足影响试验效果、生产运输等多方面的难题。

除了各国的独立研发之外，世界卫生组织牵头协调建立了全球疫苗研究小组，这有利于提高效率制止重复劳动。两大跨国制药公司英国的葛兰素史克 （GSK） 和法国赛诺菲 （Sanofi） ，也宣布联合研发疫苗。

国际流行病防范创新同盟 （Coalition for Epidemic Preparedness Innovations） 的CEO理查德. 哈克特 （Richard Hatckett） 表示，大多数G20国度不具备或不确定是否具备完全的疫苗生产能力，针对疫苗的生产挑战需要更多国际间的互助。

6月初，微软首创人比尔.盖茨 （Bill.Gates） 也呼吁各个具有先进生产能力的国度提前计划，互助解决疫苗的生产运输问题，制止可能存在的延迟。