继两个月前礼来（Eli Lilly）重磅新药 后，近日再迎来新进展。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来旗下的依奇珠单抗注射液的一项临床申请已于近日在中国获批，适应症为成人放射学阳性中轴型脊柱关节炎。依奇珠单抗注射液是一款靶向白细胞介素17A（IL-17A）的单克隆抗体，该药在今年9月在华获批的首个适应症为，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。依奇珠单抗可通过抑制IL-17受体介导的信号通路，抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，进而缓解炎症性疾病的症状。
中轴型脊柱关节炎(axSpA) 是一种慢性、自身炎症性疾病，主要影响中轴骨骼，包括放射性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）和非放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr- axSpA）两种。 其中，放射性中轴型脊柱关节炎又称为强直性脊柱炎（AS），是axSpA的主要类型。 强直性脊柱炎是影响骨盆关节和脊柱的一种脊柱关节炎，可表现为慢性炎症性背痛，脊柱僵硬，骨骼功能和活动能力受损。 在其最严重的病例中，炎症可导致新生骨形成，使脊柱节段在固定的不动位置融合。 全世界约有450万成年强直性脊柱炎患者。
2019年8月，依奇珠单抗已在美国获批治疗活动性强直性脊柱炎（AS）新适应症。根据礼来之前发布的数据，在两项针对AS患者的名为COAST-V和COAST-W的3期临床试验中，分别有48%和25%的患者达到主要终点ASAS40（ASAS40代表疾病体征和症状，如疼痛，炎症和功能改善40%），而安慰剂组这一数值分别为18%和13%。
在中国，依奇珠单抗于2018年8月被纳入48个临床急需境外已上市新药名单中，其银屑病适应症在12个月后在中国获批上市。公开数据显示，目前全球有超过1.25亿银屑病患者，中国约有650万银屑病患者，
我们祝贺依奇珠单抗的新适应症在中国获批临床，期望它的临床研究能够顺利进展并取得好的效果，早日为中国患者带来新的治疗选择。
依奇珠单抗注射液
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