上海医药：SPH4336片获得临床试验通知书

　　上海医药(601607)6月1日晚间发布布告称，近来，公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH4336 片”(以下简称“该项目”)收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验告诉书》，并将于近期发动Ⅰ期临床试验。

　　布告显现，SPH4336片属化药1类小分子创新药，由上海医药自主研制，公司具有彻底知识产权。临床前研讨标明该项目具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性，拟用于晚期实体瘤的医治。SPH4336片于2015年3月发动立项，2019年10月完结临床前研讨，其后向国家药监局提交临床试验请求，并于2020年3月25日取得国家药监局受理。近来，该项目取得国家药监局核准签发的《临床试验告诉书》，赞同依照已提交的计划展开临床试验。

　　到现在，该项目已累计投入研制费用约4650.47万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，该项目在取得临床试验告诉书后，还须展开临床试验并经国家药监局审评、批阅经过后方可生产上市。